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北京博慧达企业管理咨询有限公司秉承“精于设计，工于制造”理念，持续不断的进行 ISO13485认证产品研发，创新。提供非标准定制服务，可根据您的实际需求设计加工，量身定制。 具备完整的 ISO13485认证制造加工能力，确保 ISO13485认证产品即时规模生产、交货准时。
件没有反映受审核方的特点。
文件应结合企业专业的特点编写，应该反映不同行业对质量认证的不同要求。编制程序文件 按照服务过程、及其特点来编写。程序文件一定要抓住“程序”这个概念。
4.基本概念与标准的条款不一致，容易出现概念性错误。再者是文件之间各条款规定的矛盾，或相关的规定不一致。
在不同的文件中同样的内容不一致：
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